Клинические исследования

Клини́ческое исследование — научное исследование участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных (в том числе хирургических) и неинвазивных методов лечения и диагностики.

ЧТО ТАКОЕ КЛИНИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ?

К клиническим методам обследования относят сбор анамнеза, осмотр пациента, пальпацию, перкуссию и аускультацию. Анамнез – это информация об истории болезни больного, которая получается путем расспроса пациента и/или его близких людей.

КАКИЕ БЫВАЮТ ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ?

Исследования могут быть теоретические, теоретико-экспериментальные и экспериментальные. Отнесение исследования к одному из видов зависит от применяемых методов и средств научного исследования. базируются на применении математических и логических методов познания объекта.

ПОЧЕМУ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ?

Клинические исследования используются для оценки безопасности и эффективности новых методов лечения, и являются обязательным условием для вывода лекарственного препарата на рынок. Они требуют применения строгого научного подхода, чтобы гарантировать как терапевтический эффект, так и безопасность участников.

КТО ЗАНИМАЕТСЯ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ?

Все клинические исследования проводятся квалифицированными специалистами в соответствующей области медицины, которых называют исследователями. Они несут ответственность за надлежащее проведение исследования, за включение пациентов в исследование и за их безопасность.

ЧТО ЗНАЧИТ КЛИНИЧЕСКИ ДОКАЗАНО?

Под клиническими исследованиями понимаются все научные исследования с участием людей, которые проводятся с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата / изделия медицинского назначения или расширения показаний к применению существующего на рынке лекарственного препарата / изделия

В ЧЕМ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ 1 ФАЗА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ?

На первом этапе (1 фаза) клинического исследования исследователи изучают новое лекарство или метод лечения на небольшой группе людей (20-80 человек), для того чтобы сначала определить его безопасность, установить интервал безопасных доз и идентифицировать побочные эффекты.

В ЧЕМ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ 2 ФАЗА КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ?

Если препарат оказался безопасным и хорошо переносимым, клиническое испытание переходит в Фазу II. Эта фаза требует включения большего количества испытуемых, но с заболеванием (или состоянием), для лечения (диагностики и/или профилактики) которого, активный ингредиент предназначен.

ЧТО ИССЛЕДУЕТСЯ НА 4 ФАЗЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ?

В клинических испытаниях IV фазы изучают или уточняют эффективность и безопасность зарегистрированных препаратов в пределах показаний, в отношении которых разрешено медицинское применение. Если возникает вопрос о новой лекарственной форме препарата, он решается через Фазу III.

КОГДА ПРОВОДИТСЯ 4 ФАЗА КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ?

Наступает после того, как лекарственный препарат зарегистрирован и уже появился в аптеках.

Все врачи-исследователи Radeski Skin & Aesthetic Clinic, участники КИ, имеют сертификаты GCP.